Az SP 54 Emulgél hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képes a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult vérrögöket feloldani.
A készítmény hatóanyaga:pentozán-poliszulfát-nátrium
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képes a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult vérrögöket feloldani. Helyileg alkalmazva csökkenti a vér sűrűségét, javítja az erek vérátáramlását, gyulladáscsökkentő hatású.
A készítmény egyéb összetevői (esszenciális olajok) fájdalmat csillapítanak, izomgörcsöt oldanak.
Alkalmazása az alábbi esetekben javasolt:
- vérrögképződést (trombózist) követően kialakult panaszok (poszttrombotikus panaszok), mint a pangás, fájdalom, nehéz-láb érzés kezelése,
- felületes visszérgyulladás (flebitisz) és következményeinek (duzzanat, lábikragörcs, visszér-fekélyek) kezelése,
- ínhüvelygyulladás (tendovaginitisz) kezelése,
- sport- és baleseti sérülések (pl. rándulás, zúzódás, ficam, vérömleny) tüneteinek kezelése,
- hegek kezelése.
2. Tudnivalók az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a pentozán-poliszulfát-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Amennyiben nyílt seb található a kezelendő területen, akkor a nyílt sebre a készítmény nem vihető fel.
- Nyálkahártyán a készítmény nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismeretes.
Terhesség szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás időszakában orvosi javaslat alapján alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E képességeket a készítmény nem befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt?
Az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt mindig az előírásoknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az alkalmazást és adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A beteg terület nagyságától függően naponta 2-3-szor 2-5 cm gélcsíkot kell felvinni és vékony rétegben szétkenni. Bedörzsölni nem szabad.
Lábszárfekély kezelésekor a gélt az érintett bőrterület körülötti területre kell felvinni. Sebre, nyálkahártyá¬ra ne kerüljön!
Tompa sérülést követő akut duzzanatok kezelésére legfeljebb 10 napig alkalmazható.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán túlérzékenységi reakció léphet fel, a kezelt bőrfelszín szárazsága alakulhat ki.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt tárolni?
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél?
Hatóanyag: 15,0 mg pentozán-poliszulfát-nátrium 1g gélben.
Egyéb összetevők: melissza olaj, törpefenyőolaj, rozmaringolaj, karbomer 940, trietanolamin, izopropanol, tisztított víz.
Milyen az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, átlátszó, jellegzetes illatú gél.
40 g, ill. 100g gél, csavaros PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy db tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstrasse 1.
81479 München, Németország
OGYI-T-1229/03 40 g
OGYI-T-1229/04 100 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. július
Szövegforrás: Betegtájékoztató