Nurofen Non-Aqua 200mg szájban diszperg.tabletta 12x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Nurofen Non-Aqua 200 mg szájban diszpergálódó tabletta

ibuprofén

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

ˇ                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ                Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

ˇ                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Non-Aqua 200 mg szájban diszpergálódó tabletta (Továbbiakban Nurofen Non-Aqua tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Nurofen Non-Aqua tabletta szedése előtt.

3.       Hogyan kell szedni a Nurofen Non-Aqua tablettátt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Nurofen Non-Aqua tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN NON-AQUA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A gyógyszerkészítmény csökkenti a fájdalmat és a lázat, mérsékli a gyulladást.

Gyorsan és hatásosan csökkenti a fejfájást, a migrénes fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, a hátfájást, a reumás- és izomfájdalmakat, a fogfájást, a neuralgiás fájdalmakat, a meghűléses és influenzás tüneteket. Hatásos lázcsillapító is.

 

Az ibuprofén a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NUROFEN NON-AQUA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Nurofen Non-Aqua tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy a Nurofen Non-Aqua tabletta egyéb összetevőjére.
• ha szalicilát vagy más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek szedésekor, vagy ezen gyógyszerek szedésétől függetlenül nehézlégzést, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észlelt.
• gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség (vérzés) esetén.
• súlyos máj- és vesekárosodás, illetve súlyos szívelégtelenség esetén.
• 12 éves életkor alatt.
• terhesség vagy szoptatás ideje alatt.

 

A Nurofen Non-Aqua tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Kérje ki orvosa tanácsát, ha az alábbi esetek bármelyike fennáll:

-        ha már volt, illetve jelenleg is van bármilyen emésztőszervi betegsége,

-        már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése,

-        máj-, szív-, magasvérnyomás, vagy veseproblémái vannak,

-        ha mostanában nagyobb műtéten esett át,

-        ha bizonyos immunológiai megbetegedése (SLE, azaz szisztémás lupusz eritematózusz - az immunrendszert érintő megbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb problémákat okoz -, illetve kevert kötőszöveti megbetegedése) van,

-        időskorú,

-        fenilketonúriában vagy fenilalanin érzékenységben szenved (a készítmény aszpartámot tartalmaz, ami tablettánként 14 mg fenilalaninnak felel meg),

-        más gyógyszert is szed, különösen ha:

-acetilszalicilsavat vagy egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítót,

-vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó hatású szert,

-véralvadásgátlót,

-vérlemezke összecsapódás-gátlót,

-szelektív szerotonin újrafelvételt gátlót (depresszió ellenes gyógyszerek),

-kortikoszteroidot (allergia és gyulladás kezelése),

-lítiumot, metotrexátot, zidovudint, digoxint, fenitoint tartalmazó készítményt,

-szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszereket, szulfonamidokat, kinolon típusú antibiotikumokat, mifeprisztont, takrolimuszt tartalmazó készítményt.

 

Figyelmeztetés:

A Nurofen Non-Aqua tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy a sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelési időtartamot.

Amennyiben a gyógyszert szedő gyermeknek vagy felnőttnek szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata a gyógyszert szedő gyermek vagy felnőtt esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.

Az ajánlott adagoknál többet bevenni nem szabad!

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszert szedő gyermek vagy esetleg felnőtt jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Egyes véralvadásgátló gyógyszerek (pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin), egyes magasvérnyomás ellenes gyógyszerek (ACE-gátlók pl. kaptopril, béta receptor blokkolók, angiotenzin II blokkolók) és egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják az ibuprofén kezelést, illetve az ibuprofén is befolyásolhatja a fenti gyógyszerek hatását. Ezért mielőtt az ibuprofént más gyógyszer(ek) mellett kezdené szedni, mindenképpen kérje ki orvosa véleményét.

 

Különösen fontos az orvos tájékoztatása a készítmény bevétele előtt amennyiben a készítményt szedő gyermek vagy esetleg felnőtt az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

• más fájdalomcsillapítók, főleg a nem szteroid gyulladásgátlók, valamint az acetilszalicilsav, amelyek növelhetik a gyomorfekély kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét
• vérnyomáscsökkentők, vízhajtók
• véralvadásgátlók
• kortikoszteroidok (allergia és gyulladás kezelésére)
• vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszerek
• ún. szelektív szerotonin újrafelvételt gátlók (SSRI), melyek depresszió ellenes gyógyszerek
• lítiumot (depresszió ellen), metotrexátot (rák ill. bizonyos artritiszek ellen), zidovudint (HIV fertőzés ellen) tartalmazó készítmények
• digoxint, fenitoint tartalmazó készítmények
• szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerek
• mifepriszton (terhességmegszakítás miatt)
• szulfonamid csoportba tartozó antibiotikumok
• kinolon típusú antibiotikumok
• takrolimusz (szervátültetést követő kilökődés megelőzésére).

 

Az ibuprofén (a készítmény hatóanyaga)a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatását fokozza.

Egyéb nem szteroid gyulladásgátlókkal, kortikoszteroidokkal vérlemezke összecsapódást gátlókkal és szelektív szerotonin újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel együtt adva az emésztőszervi panaszok és a vérzés veszélye növekszik.

Befolyásolja a vízhajtók hatását. Csökkenti egyes vérnyomáscsökkentők és szívritmusszabályozók hatását. Fokozza a szulfonamidok, a szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerek, a lítium, a fenitoin, a metotrexát, a digoxin hatását.

A mifepriszton alkalmazása után 8-12 napig nem szabad alkalmazni, mivel csökkentheti a mifepriszton hatásait.

Fokozza a szulfonamidok hatását.

Növelheti a kinolon antibiotikumokkal járó epileptikus rángógörcs kockázatát.

Takrolimusszal történő együttadása esetén fokozódik a vesekárosodás veszélye.

Zidovudinnal kezelt HIV pozitív hemofíliás betegek ibuprofén terápiája esetében fokozódik a vérömleny és az ízületi bevérzés kialakulásának lehetősége.

 

A Nurofen Non-Aqua tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Terhesség esetén azonnal értesítse kezelőorvosát.

A terhesség első és második trimeszterében (a terhesség első hat hónapja) a készítmény csak orvosi jóváhagyás esetén alkalmazható. A terhesség harmadik trimesztere (a terhesség utolsó 3 hónapja) alatt a készítmény nem alkalmazható, mivel mind az anya mind gyermeke esetében megnőhet a komplikációk kialakulásának veszélye.

 

Női fogamzóképesség

A Nurofen Non-Aqua tabletta azon gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek csökkenthetik a fogamzóképességet.

ˇ                A termékenység az eredeti szintre áll vissza a készítmény szedésének megszakítása esetén.

ˇ                A készítmény időszakos használata esetén valószínűtlen, hogy befolyásolja a fogamzóképességet.

ˇ                Mindazonáltal, amennyiben teherbe kíván esni, tájékoztassa orvosát a készítmény használata előtt.

 

Szoptatás

Az ibuprofén (a készítmény hatóanyaga) és bomlástermékei alacsony koncentrációban választódnak ki az anyatejbe. Mivel gyermekekre káros hatások mostanáig nem váltak ismertté, a szoptatás megszakítása nem szükséges, amennyiben a készítmény alkalmazása rövid ideig, és a fájdalom és láz csillapítására előírt dózisban történik.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény az ajánlott adagban alkalmazva nem befolyásolja hátrányosan ezeket a képességeket.

A Nurofen Non-Aqua 200 mg szájban diszpergálódó tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a Nurofen Non-Aqua tabletta egyes összetevőiről

A Nurofen Non-Aqua tabletta aszpartámot tartalmaz, ami egy fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik (tablettánként 14 mg), ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A NUROFEN NON-AQUA TABLETTÁT?

 

A tabletta bevétele: helyezze a Nurofen Non-Aqua tablettát a nyelvére, várja meg, amíg feloldódik, majd nyelje le. Víz nem szükséges a készítmény bevételéhez.

 

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, felnőttek és 12 éven felüli gyermekek esetén adagolása a következő: a kezdő adag 2 szájban diszpergálódó tabletta, a továbbiakban szükség esetén 4 óránként 1 vagy 2 szájban diszpergálódó tabletta.

A maximális napi adag 6 szájban diszpergálódó tabletta, ami 1200 mg ibuprofénnek felel meg; ennél többet bevenni nem szabad!

 

Ha az előírtnál több Nurofen Non-Aqua tablettát vett be

Ha a maximális napi adagként megadott 6 tablettánál többet vett be:

Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz!

A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, szédülés, alacsony vérnyomás, aluszékonyság, ritkán eszméletvesztés.

 

Ha elfelejtette bevenni a Nurofen Non-Aqua tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Nurofen Non-Aqua tabletta szedését

Panaszai visszatérhetnek. Kövesse a fenti adagolást.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Nurofen Non-Aqua tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán fordulnak elő mellékhatások, melyek a gyógyszer szedésének abbahagyásával rendszerint gyorsan elmúlnak.

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:

 

Nagyon gyakori:	10 kezelt betegből egynél vagy több mint egynél fordul elő.
Gyakori:	100 kezelt betegből egynél vagy több mint egynél fordul elő; de 10 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő.
Nem gyakori:	1000 kezelt betegből egynél vagy több mint egynél fordul elő; de 100 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő.
Ritka:	10 000 kezelt betegből egynél vagy több mint egynél fordul elő; de 1000 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő.
Nagyon ritka: Nem ismert	10 000 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő. A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

 

A Nurofen Non-Aqua tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:

 

Nem gyakori:

ˇ                hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányinger

ˇ                fejfájás

ˇ                túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, viszketés)

Ritka:

ˇ                hasmenés, bélgázosság, székrekedés, hányás

 

Nagyon ritka:

ˇ                gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri fekélybetegség, emésztőrendszeri vérzés (melynek tünete fekete széklet és vérhányás lehet), fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás, a meglevő emésztőrendszeri problémák súlyosbodása (kólitisz ulceróza, Crohn betegség)

ˇ                nem fertőző agyhártyagyulladás

ˇ                vesefunkció károsodás, melyek tünetei a következők lehetnek: a normálisnál több vagy kevesebb vizelet, zavaros vizelet, vérvizelés, hátfájás, vizenyős duzzadás (különösen a lábak esetén), a vér húgysavszintjének emelkedése

ˇ                májműködés zavarai, melyek tünetei a következők lehetnek: a bőr és/vagy a szem besárgulása, világos széklet illetve sötét vizelet

ˇ                a vérképzés zavarai (fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám csökkenés), melyek a következő tüneteket okozhatják: orr- és bőrvérzés, magas láz, torokfájás, a száj fekélyesedése, nagyon sápadt bőr, gyengeség

ˇ                egyes esetekben bizonyos autoimmun kórképekben szenvedő betegeknél (szisztémás lupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegségek) aszeptikus meningitisz (nem fertőző agyhártyagyulladás). Tünetei: tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz, tudatzavar.

ˇ                hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb bőrreakciók, mint toxikus bőrelhalás és Stevens‑Johnson szindróma, eritéma multiforme (allergiás eredetű betegség, mely súlyos, szimmetrikus, eritémás (enyhén vöröses), ödémás, vagy hólyagos kiütésekkel jár a bőrön és a nyálkahártyákon. Baktériumok, vírusok, gombák, egyes gyógyszerek, irradiáció (sugárzás) válthatják ki a betegséget.)

ˇ                súlyos túlérzékenységi reakciók, melynek tünetei az alábbiak lehetnek: asztma, nehézlégzés, zihálás, szapora szívverés, vérnyomásesés, sokk (a készítmény szalicilátra érzékeny asztmás betegekben hörgőgörcsöt válthat ki), arc-, nyelv-, gégeduzzanat

ˇ                ödéma (vizenyő), magas vérnyomás és szívelégtelenség

ˇ                A Nurofen Non-Aqua 200  mg szájban diszpergálódó tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy a sztrók (szélütés) kialakulásának kockázata (ld. 2. pont).

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Figyelmeztetés

Ha a panaszok 3 nap elteltével sem enyhülnek, vagy a kezelés ellenére súlyosbodnak, esetleg új tünetek kialakulását észleli, keresse fel orvosát!

Idős korban gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani.

Csak a szükséges legkisebb adagban és a legrövidebb ideig alkalmazza a Nurofen Non-Aqua 200 mg szájban diszpergálódó tablettát, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége.

Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.

 

 

5.       HOGYAN KELL A NUROFEN NON-AQUA TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Nurofen Non-Aqua 200 mg szájban diszpergálódó tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Nurofen Non-Aqua 200 mg szájban diszpergálódó tabletta

-                    A készítmény hatóanyaga: 200 mg ibuprofén szájban diszpergálódó tablettánként.

-                    Egyéb összetevők: etilcellulóz, szilícium-dioxid, hipromellóz 6cPS, mannit, aszpartám (15 mg), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, citrom aroma E9947900.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalának közepén bemélyedéssel ellátott, citrom illatú tabletta.

 

12 db szájban diszpergálódó tabletta átlátszatlan poliamid/alumínium/polivinilklorid//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Egyesült Királyság

 

Gyártó

Ethypharm Industries

Z.I. de Saint Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais

Franciaország

 

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB

Egyesült Királyság

 

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

Reckitt Benckiser Kft.

1036 Budapest

Lajos u. 48‑66.

Magyarország

Tel: 06 1 880‑1870

Fax: 06 1 250‑8398

E-mail: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

 

OGYI-T-6793/84

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.12.28.