ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz 10x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

ACC Hot 200 mg por belsőleges oldathoz

ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz

acetilcisztein

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az ACC Hot por belsőleges oldathoz  nevű készítmény (a továbbiakban: ACC Hot)  és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az ACC Hot alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az ACC Hot készítményt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az ACC Hot készítményt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az ACC Hot por belsőleges oldathoz  nevű készítmény (a továbbiakban: ACC Hot)  és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Az ACC Hot hatóanyaga az acetilcisztein, ami a légutakban levő sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas. Fokozott viszkozitású nyákelválasztással, köhögéssel járó légúti betegségek váladékoldását elősegítő terápiában javallt.

Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmaz­ható!

 

2.       Tudnivalók az ACC Hot alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza az         ACC Hot-ot:

-          ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.

-          A 14 éves kor alatti gyermekek kezelésére az ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz készítmény magas hatóanyagtartalma miatt nem adható.

-          2 éves kor alatt az ACC Hot 200 mg por belsőleges oldathoz nevű készítmény

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az ACC Hot alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-       ha asztmában, nyelőcsői vénatágulatban, gyomorfekélyben szenved.

-       Az ACC Hot használatakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, mint Stevens‑Johnson kór, valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették. Újonnan jelentkező bőrelváltozások esetén az orvos azonnali felkeresése, valamint az ACC Hot alkalmazásának abbahagyása szükséges.

-       Fokozott óvatosság szükséges hisztamin-intoleranciában szenvedő betegek esetében. Ha ön ilyen betegségben szenved, kerülni kell a hosszabb távú terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja, mint fejfájás, orrfolyás, viszketés.

 

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy gyermekére, csak or­vosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett szabad alkalmazni a gyógyszert.
Amennyiben ön vagy gyermeke asztmás, vagy korábban asztmás rohamai voltak, vagy nyelőcső­i vénatá­gu­lata vagy gyo­morfekélye van, az ACC Hot szedése előtt tájékoztassa be­teg­ségéről házi­or­vosát, mert asztmás betegekben a készítmény fokozhatja az asztmás ro­ha­mok veszélyét, nyelőcsői vénatágulat vagy gyomorfekély esetén az acetilcisztein miatti esetleges hányás fokozhatja a vérzés veszélyét.

 

Egyéb gyógyszerek és az ACC Hot

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Egyes antibiotikumok hatását az acetilcisztein csökkentheti, ezért biztonsági okokból az antibiotikumokat az ACC Hot készítménytől külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni.

 

Köhögéscsillapítókkal együtt nem szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása követ­kez­tében veszélyes váladék-felhalmozódás alakulhat ki.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Mivel nincs megfelelő tapasztalat az acetilcisztein terhes és szoptató nőkön történő alkalmazásáról, terhesség és szoptatás alatti alkalmazása  nem javasolt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

 

Az ACC Hot készítmény szacharózt tartalmaz:

ACC Hot 200 mg por belsőleges oldathoz:

1 tasak, azaz 3 g granulátum 0,21 kenyéregységnek felel meg.

ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz:

1 tasak, azaz 3 g granulátum 0,17 kenyéregységnek felel meg.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni az ACC Hot készítményt?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja:

 

Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők

200 mg: 3 x 1 tasak naponta (megfelel napi 600 mg acetilciszteinnek).

600 mg: 1 x 1 tasak naponta (megfelel napi 600 mg acetilciszteinnek).

 

6-14 éves kor közötti gyermekek

200 mg: 2 x 1 tasak naponta (megfelel napi 400 mg acetilciszteinnek).

 

2-5 éves kor közötti gyermekek

200 mg: ˝ tasak naponta 2-3 alkalommal (megfelel napi 200-300 mg acetilciszteinnek).

 

Csökkent májműködésű betegek

Súlyos májműködési zavar esetén kérjük, forduljon orvosához, mert szükség lehet az adag csökkentésére.

 

Csökkent veseműködésű betegek

Súlyos veseműködési zavar esetén kérjük, forduljon orvosához, mert szükség lehet az adag csökkentésére.

 

Időskorúak

Nincs szükség az adagolás módosítására.

 

Az alkalmazás módja:

Az ACC Hot készítményt étkezés után kell bevenni.

 

A tasak tartalmát oldja fel egy pohár forró vízben, vagy más forró italban és amint lehet, igya meg.

 

Megjegyzés:

Az ACC Hot készítmény váladékoldó hatását a folyadékfogyasztás segíti.

 

Ha az előírtnál több ACC Hot készítményt alkalmazott

Ha az előírtnál több ACC Hot készítményt vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógy­szerészhez!

 

Ha elfelejtette alkalmazni az ACC Hot készítményt

Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne alkalmazzon kétszeres adagot, mert ez­zel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerültek meghatározva:

Nagyon gyakori	Gyakori
10-ből  több, mint 1 beteget érint	100-ból 1-10 beteget érint
Nem gyakori	Ritka
1000-ből 1-10 beteget érint	10 000-ből 1-10 beteget érint
Nagyon ritka
10 000–ből kevesebb, mint 1 beteget érint

 

Nem gyakori

-          szájnyálkahártya gyulladás

-          fejfájás

-          fülzúgás

-          láz

-          allergiás reakciók, mint viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, hörgőgörcs, angioödéma, szapora szívverés vagy vérnyomásesés. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és fel­tétlenül forduljon kezelőorvosához!

-          gyomorégés

-          hányinger

-          hányás

-          hasmenés

-          mellkasi fájdalom

 

Ritka

-          nehézlégzés

-          hörgőgörcs, túlnyomórészt olyan betegeknél, akik hörgőrendszere tüdőasztma következtében túlérzékeny.

-          vérzések acetilcisztein adásával egyidőben, valószínűleg túlérzékenységi reakció keretében.

 

Nagyon ritka

-          vérzés

-          súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaxia), a sokkot is beleértve

 

Különböző vizsgálatok acetilcisztein jelenlétében a vérlemezkék aggregációjának csökkenését igazolták, aminek a klinikai jelentősége jelenleg még nem bizonyított.

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

5.       Hogyan kell az ACC Hot készítményt tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Az elkészített oldat, az elkészítést követő 3 órán keresztül használható fel.

 

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az ACC Hot készítmény

-          A készítmény hatóanyaga:

ACC Hot 200  mg por belsőleges oldathoz: 200 mg acetilcisztein 3 g granulátumban tasakonként.

ACC Hot 600  mg por belsőleges oldathoz: 600 mg acetilcisztein 3 g granulátumban tasakonként.

 

-          Egyéb összetevők: aszkorbinsav (C-vitamin), szacharin-nátrium, szaharóz, aroma (méz, citrom)

 

Milyen az ACC Hot készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

ACC Hot 200  mg por belsőleges oldathoz:

homogén, fehér por, citrom/méz illattal.

20 db három rétegű (polietilén-alumínium-papír), hőforrasztással lezárt tasak, dobozban.

ACC Hot 600  mg por belsőleges oldathoz:

6 db vagy 10 db három rétegű (polietilén-alumínium-papír), hőforrasztással lezárt tasak, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

 

A gyártó

Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke Allee 1,

D-39179 Barleben,

Németország

 

OGYI-T-2021/16 ACC Hot 200 mg por belsőleges oldathoz   20x

OGYI-T-2021/17 ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz    6x

OGYI-T-2021/18 ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz  10x

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálati dátuma:

2012 október